EMULIQUEN SIMPLE 478.2 MG/ML EMULSION ORAL 230 M

- Laxante. La parafina es un laxante de tipo lubricante, formada por mezclas de hidrocarburos alifáticos de cadena larga. Actúa recubriendo las heces de una capa hidrofóbica que impide que el agua contenida en el bolo fecal sea absorbida por el intestino, permaneciendo las heces blandas, lo que facilita su eliminación. La acción comienza al cabo de 6-8 horas.

Los pacientes ancianos encamados no deben utilizar la parafina debido a la posibilidad de aspiración de gotitas de aceite. Sin embargo, no se han descrito problemas en otros pacientes ancianos no encamados, por lo que se acepta su uso.

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- Situaciones que podrían ser agravadas por el efecto laxante, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [PERFORACION INTESTINAL], [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] crónica, [APENDICITIS] o [MEGACOLON TOXICO]. Lógicamente, no debe usarse en pacientes con [DIARREA].

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: la administración oral de este medicamento puede disminuir la absorción de alimentos y de vitaminas liposolubles, así como de algunos medicamentos orales. Se ha producido hipoprotombinemia y enfermedad hemorrágica del neonato después del uso crónico de parafina líquida por parte de la madre durante el embarazo. Este medicamento no debe ser utilizado durante el embarazo a menos que el beneficio esperado sea superior a los posibles riesgos.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

- Tratamiento sintomático del [ESTREÑIMIENTO] temporal particularmente en presencia de hemorroides u otros estados dolorosos de ano y recto.

- Digoxina. El uso prolongado de laxantes puede originar una depleción de los niveles de potasio, aumentando la toxicidad de la digoxina. Se recomienda controlar los niveles de electrolitos en pacientes en tratamiento con digoxina.

- Docusato sódico. El docusato sódico podría aumentar la absorción del aceite mineral debido a sus propiedades tensoactivas. Se recomienda distanciar las dosis de ambos medicamentos al menos 2 horas.

- Vitaminas liposolubles (vitaminas A, D, E y K). El uso de aceites minerales como laxantes podría interferir con la absorción de las vitaminas. Se recomienda distanciar la administración de estos medicamentos al menos 2 horas.

La parafina no suele absorberse. A pesar de ello, se desconoce si se excreta con la leche materna y los posibles efectos que podría tener sobre el lactante. Uso precautorio.

Por regla general, no se recomienda la utilización de laxantes en niños menores de 6 años, ya que no suelen ser capaces de describir sus síntomas con precisión. Debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar un laxante, ya que podría enmascarar cuadros más graves. Hay que tener presente que los niños menores de 6 años son más proclives a la aspiración de las gotas de aceite, lo que puede producir neumonía lipídica.

- Síntomas de obstrucción intestinal. Antes de iniciar un tratamiento con un laxante, se aconseja realizar un diagnóstico diferencial de obstrucción intestinal en pacientes con síntomas como [NAUSEAS], [VOMITOS] o [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido, o [DISTENSION ABDOMINAL].

- [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]. El uso de laxantes durante largos períodos de tiempo puede dar lugar a fenómenos de desequilibrio electrolítico. Los pacientes deberán estar correctamente hidratados y sus niveles de electrolitos ser normales antes de iniciar un tratamiento con un laxante.

- Dependencia. El uso continuado de laxantes puede generar una dependencia, debido a que podrían dar lugar a desequilibrios electrolíticos que generasen atonía intestinal.

- Neumonitis lipídica. La aspiración de gotitas de aceite puede dar lugar a neumonitis lipídica. Esta cuadro se da sobre todo en niños pequeños y pacientes encamados o con [DISFAGIA].

Los efectos adversos de la parafina son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son:

- Digestivas. Es muy rara (<1%) la aparición de molestias perianales como [PRURITO ANAL] o irritación anal y [HEMORROIDES], eliminación de aceite mineral por el recto, [INCONTINENCIA FECAL], heces acuosas, [DOLOR ABDOMINAL], agravamiento del estreñimiento. Especialmente asociado a la administración de dosis elevadas o excesivas, y/o a un uso crónico.

- Respiratorias: se han descrito algunos casos de [NEUMONIA POR ASPIRACION] y [NEUMONITIS] lipoidea por la ingestión oral y subsecuente aspiración de parafina líquida. Son más propensos a sufrir estos efectos los pacientes acostados, encamados, ancianos, enfermos mentales, inválidos y niños.

- Metabólicas y de la nutrición: Déficit de vitaminas liposolubles (A, D, E y K) y[DESHIDRATACION], generalmente asociado al uso de dosis elevadas o excesivas y/o a un uso crónico.

- Generales: casos aislados de reacciones granulomatosas (lipogranuloma) y reacciones de hipersensibilidad.